Le attività svolte dalla risorsa comprenderanno:

• Quality Assurance oversight delle attività produttive e dello stabilimento tramite esecuzione di osservazioni in campo.

• Revisione in tempo reale di batch record e logbook

• Analisi delle problematiche che potrebbero insorgere durante il normale svolgimento delle attività produttive e definizione di un piano di azioni, in supporto ai reparti operativi

• Supportare le indagini di non conformità fornendo input relativi all'impatto sulla qualità del prodotto.

• Redigere documenti ed assicurare che le SOP locali siano allineate alle Corporate Quality Standards.

Il/La candidato/a ideale:

• è in possesso di Laurea in Biologia, Biotecnologie, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o affini;

• ha acquisito esperienza in ambito Quality e/o Sterility Assurance in aziende operanti nella produzione farmaceutica sterile in clean room o isolatore

• possiede conoscenza delle principali tecniche di analisi del rischio

• ha una ottima conoscenza della lingua inglese e degli strumenti di Office quali Word, Excel, Power-Point

Costituiscono requisito fondamentale: 

• disponibilità a lavorare su turni (Lun-Ven) e in sede.

• conoscenza delle cGMP

Completano il profilo ottime capacità relazionali e di negoziazione, precisione, ampia predisposizione all’apprendimento, familiarità con i sistemi computerizzati per l’utilizzo software aziendali dedicati (SAP, Lims, Trackwise).

Si offre contratto full-time in somministrazione, per un periodo iniziale di 6 mesi e successiva possibile proroga di ulteriori 6 mesi.

La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).