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CSV & DI Specialist.
Randstad Inhouse Services, Speciality Pharma, ricerca per importante azienda multinazionale del settore farmaceutico
CSV Validation
Offriamo un contratto di somministrazione livello e RAL, saranno commisurate alla reale esperienza del candidato, con interessanti prospettive di crescita personale e professionale. CCNL Chimico Farmaceutico
Retribuzione annua: 34000€ - 40000€
Quali saranno le tue responsabilità?
- sviluppo e gestione di progetti di Computer System Validation, con l’obiettivo della semplificazione e del miglioramento continuo;
- supervisione di attività di convalida di processi computerizzati, seguendo il piano IQ/OQ/PQ;
- redazione e implementazione dei protocolli CSV;
- redazione di procedure di amministrazione di sistemi computerizzati con valutazione dei rischi;
- partecipazione attiva alle ispezioni regolatorie;
- coordinamento dei consulenti esterni, monitorando le attività dalla richiesta di offerta al completamento dei lavori;
Richiediamo:
- laurea in area scientifica o in Ingegneria Informatica, Chimica, Biomedicale, preferibilmente con una tesi di laurea, un approfondimento o un corso di formazione inerente la materia della validazione informatica di sistemi;
- esperienza pregressa nel ruolo di almeno 6 mesi;
- conoscenza delle normative EU GMP, FDA;
- buona conoscenza della lingua inglese, soprattutto parlata.
- Eccellenti capacità di comunicazione e interpersonali, un atteggiamento positivo e propositivo orientato al cliente, unitamente alla capacità di collaborare ed interagire con il team di progetto completano il profilo.
La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).
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