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Stage Affari Regolatori.
Randstad Italia, divisione InHouse, ricerca per Fidia Farmaceutici, multinazionale del settore farmaceutico della provincia di Padova, uno stagista da inserire nel dipartimento AFFARI REGOLATORI.
Si offre: rimborso spese di 700 euro
Benefit: mensa aziendale
Orario di lavoro: dal lunedì al giovedì 8.30-17.30 con 1 ora di pausa pranzo, il venerdì 8.30-14.15
Luogo di lavoro: Abano Terme (PD)
Retribuzione annua: 15000€ - 18000€
La risorsa, sotto la supervisione del manager di funzione, darà supporto al Team nelle
attività regolatorie dei prodotti medicinali. In particolare si occuperà di:
- Supporto alla preparazione dei documenti amministrativi necessari per le pratiche regolatorie delle Market Authorization dei prodotti medici (includendo MAA, VA, MA transfers e MA renewal), nonché le attività necessarie pre e post approvazione;
- Gestione delle modifiche delle informazioni sui prodotti e delle artwork in collaborazione con il Dipartimento di Farmacovigilanza e il Servizio Scientifico per garantire la corretta gestione della variazioni in materia di sicurezza;
- Gestione degli archivi e dei database, interni e esterni, dei sistemi informativi e degli applicativi aziendali;
- Supporto nella preparazione della sezione tecnica dei CTD dossier;
- Interfaccia con gli stakeholder interni ed esterni
Requisiti:
- Laurea in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Chimica)
- Preferibile Master in Affari Regolatori
- Ottima conoscenza del Pacchetto Office
- Ottima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata
Completano il profilo capacità di lavorare in team, proattività, rispetto delle scadenze e
precisione.
La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).
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- Gestione delle modifiche delle informazioni sui prodotti e delle artwork in collaborazione con il Dipartimento di Farmacovigilanza e il Servizio Scientifico per garantire la corretta gestione della variazioni in materia di sicurezza;
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La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).
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